Bristol-Myers SquibbとSystImmuneは、同社の薬剤「Iza-bren」が3つの第3相試験において、生存率の統計的に有意な改善を達成したと発表した [1], [2]。
これらの結果は、同薬が複数の腫瘍型に対して治療潜在能力を持つことを証明するものであり、規制当局による承認および高リスクのがん患者へのより広範な商業的提供への道を切り開く可能性があるため、極めて重要である。
中国人の患者集団を対象に実施されたこれらの研究では、全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）に焦点が当てられた [2], [3]。データによると、izalontamab-brengitecanとしても知られるIza-brenは、トリプルネガティブ乳がんおよび食道扁平上皮がんの患者に対して臨床的に意味のある利益をもたらしたことが示されている [2]。
進行乳がんを対象とした特定の第3相試験において、同薬は無増悪生存期間と全生存期間の両方の主要評価項目を達成した [3]。この成功は、多様な腫瘍学的設定において同薬の有効性を検証しようとする両社の広範な取り組みの一環である。
これらの知見の発表は2024年6月2日に行われた [1]。Sichuan Biokin Pharmaceuticalの子会社であるSystImmuneは、Bristol-Myers Squibbと協力して、この二特異性抗体薬物複合体（ADC）の開発および試験を行った。
一部の報告は乳がんのデータのみに焦点を当てていたが、より広範な分析により、中国での3つの独立した第3相試験すべてで利益が観察されたことが確認された [2]。両社は、これらの結果を今後の規制上の手続きを推進するための根拠として活用する意向である。
“Iza-brenは3つの第3相試験において、生存率の統計的に有意な改善を達成した。”
Iza-brenの第3相試験における成功は、治療反応が限定的であることが多いトリプルネガティブ乳がんのような進行性のがんに対する治療選択肢に変化をもたらす可能性を示唆している。乳がんと食道がんの両方で有効性を示したことで、Bristol-Myers SquibbとSystImmuneのパートナーシップは、同薬を腫瘍学における多用途なツールとして位置づけている。ただし、現在のデータは中国の患者集団に限定されている。
