カナダは今月、OzempicおよびWegovyの低コストなジェネリック版を承認し、薬局での展開を開始した [1]。

この展開は、糖尿病および減量に使用される有効成分「セマグルチド」へのアクセスにおける重要な転換点となる。米国が依然として高コストと供給不足に直面する中、カナダのこの動きは、これらの薬剤を求める患者の経済的障壁を低くする可能性がある。

カナダ保健省（Health Canada）がジェネリック医薬品を承認したことで、国内の小売薬局でこれらの薬剤の調剤が可能となった [1]。カナダは、これらの低コストな代替薬を承認した初のG7諸国である [1]。一部の報告によると、ジェネリック版のOzempicまたはWegovyの費用は、月額わずか15ドルまで下がる可能性があるという [2]。

これらのジェネリック医薬品の利用可能性は、世界的な影響を及ぼすと予想される。1年以内に、世界人口の40%がこれらのジェネリック版を利用できるようになると推定されている [2]。

対照的に、米国市場は制限されたままである。米国では現在、特許保護と緩やかな規制経路によって利用が阻まれている [1, 3]。これらの障壁により、米国で同薬のジェネリック版が利用可能になるのは、早くとも2031年末までになると見られている [3]。

Becker's Hospital Reviewが引用したNBC Newsの報告書は、「米国人がNovo Nordisk社のOzempicおよびWegovyの有効成分であるセマグルチドのジェネリック版を目にするのは、早くとも2031年末になる可能性が高い」と伝えている [3]。

“カナダは、これらの低コストな代替薬を承認した初のG7諸国である。”

カナダと米国の医薬品承認における乖離は、特許執行と規制枠組みの違いが公衆衛生に与える影響を浮き彫りにしている。米国でNovo Nordisk社の独占状態を維持させている保護策を回避することで、カナダはGLP-1受容体作動薬への患者のアクセスを加速させており、潜在的に医療システムへの負担を軽減し、個々の患者の支出を抑えることにつながる。