米国食品医薬品局(FDA)は、未申告の勃起不全(ED)治療薬を含有する「セクシャル・チョコレート」製品に対し、警告および回収を指示した [1]

消費者向けサプリメントに未申告の処方薬が含まれている場合、他の薬剤との危険な相互作用を引き起こしたり、基礎疾患を持つ利用者に深刻な健康リスクをもたらしたりする可能性があるため、これらの警告は極めて重要である。

FDAの分析の結果、複数の製品にViagra(バイアグラ)の有効成分であるシルデナフィルと、Cialis(シアリス)の有効成分であるタダラフィルが含まれていることが確認された [2, 3]。同局は2026年6月7日、これらの製品に関する正式な警告を掲載した [1]

一部の企業はすでに市場からの製品撤去を開始している。「Boner Bears」や「DTF」などの名称で販売されていた製品の販売者は、有効成分の陽性反応を受け、自主回収に踏み切った [2]。今月初めの2026年5月28日には、特に「Boner Bears Sex Chocolate」の一ロットからシルデナフィルが検出されたとして、回収告知が発表されている [4]

FDAは、これらの未申告薬の含有はラベル表示規則に違反しており、公衆衛生上の危険を招くと述べている。これらの製品はサプリメントや菓子として販売されているため、消費者が強力な医薬品を摂取していることに気づかない可能性がある [1, 3]。

これらの製品は米国全土で流通していたことが報告されている [3, 4]。FDAは、天然の機能向上剤を装って処方薬を隠蔽している同様の製品がないか、引き続き市場の監視を続けるとしている [1]

FDAの分析により、「Boner Bears Sex Chocolate」という露骨な名称の製品の一ロットにシルデナフィルが含まれていることが確認された。

今回の措置は、サプリメントメーカーが効果を確実にするために、「天然」製品に処方薬成分を違法に添加するという繰り返される傾向を浮き彫りにしている。これらの成分がラベルに記載されていないため、利用者は予期せぬ副作用や、特に心疾患で硝酸塩製剤を服用している場合に生命に関わる薬剤相互作用を経験するリスクがある。