インド、咳止めシロップの店頭販売を禁止

インド連邦保健省は、国内全域における咳止めシロップの販売に医師の処方箋を義務付けるため、国家医薬品規制を改正した ^[1]。

この規制変更は、咳止め製剤の無秩序な流通を抑制し、汚染医薬品に関連するリスクを軽減することを目的としている。これらの製品を店頭販売（OTC）の対象から外すことで、政府は監視体制を強化し、患者に対する全体的な安全基準を向上させる意向だ [1, 4]。

政府は、1945年に制定された「医薬品規則（Drugs Rules）」を改正することでこの変更を実現した ^[2]。具体的に、保健省は処方箋なしで販売可能な医薬品リストである「スケジュールK（Schedule K）」から咳止めシロップを削除した [2, 3]。

以前の規制枠組みでは、一部の例外として農村地域での販売が認められていた。具体的には、住民数が1,000人未満の村では、小売医薬品ライセンスなしでの販売が許可されていた ^[2]。今回の改正により、これらの抜け穴が排除され、都市部と農村部の両方で一貫した監視基準が確保されることになる [1, 3]。

当局者は、医薬品の安全性に影響を与えた汚染への懸念に対処するためにこの措置が必要であると述べた ^[4]。処方箋を義務付けることで、保健省はこれらのシロップの流通をより適切に追跡し、専門的な医療監督の下で投与されることを保証できる [3, 4]。

処方箋限定モデルへの移行は、一般的な呼吸器疾患用薬に対する「医薬品および化粧品法（Drugs and Cosmetics Act）」の適用を大幅に強化することを意味する ^[2]。この変更は全国の薬局に影響し、これらの特定の製剤を調剤する前に医療上の許可を確認することが求められる [1, 3]。