Pol Med Tech社は、腎不全の患者に対し、ゲノム編集した豚の腎臓を移植する日本初の臨床試験を実施する計画だ [1], [2]。

この取り組みは、慢性的なヒト臓器ドナーの不足に対処し、移植待機リストにある患者に重要な代替手段を提供することを目的としている [1], [2]。

明治大学発のベンチャー企業である同社は、札幌市の北海道大学病院および神奈川県の湘南鎌倉総合病院と連携して移植手術を実施する [1], [2]。試験は早ければ2027年 [2] または2028年 [1] に開始される見込みだ。

手術の対象候補者は55歳から65歳の年齢層となる予定である [3]。このプロジェクトは、米国で4例の豚腎臓移植が行われたなどの国際的な先例を踏まえたものである [4]。UCLAの研究チームが報告した特定の事例では、患者が9か月間にわたり透析なしで生活できたという [5]。

Pol Med Tech社の担当者は、「臓器移植ドナーの深刻な不足に応え、異種移植という選択肢を提供したい」と述べた [1]。

同社は、ゲノム編集された臓器を研究室から手術室へと移行させるために必要な規制および医療枠組みの調整を行っている。遺伝子組み換え豚の使用は、異種移植における最大の障壁である拒絶反応のリスクを軽減することを目的としている。

「早ければ2027年までに国内で実施できるよう計画を進めている」と、Pol Med Tech社の担当者は語った [2]。

“ゲノム編集した豚の腎臓をヒト患者に移植する、日本初の臨床試験。”

日本における異種移植への動きは、臓器不足という危機を解決するためにハイテクな生物学的ソリューションへ移行することを意味している。ゲノム編集によって動物の臓器をヒトに適合させることで、医療提供者はヒトドナーへの依存度を下げ、長期的な透析の必要性を減らすことを目指している。これらの試験の成否は、日本の患者が米国の事例で見られたような「透析不要」の期間を再現できるかどうかにかかっているだろう。