日本で初の遺伝子組み換え豚腎臓移植の臨床試験を計画

Pol Med Techとその提携病院は、重度の腎不全患者に対し、遺伝子組み換え豚の腎臓を移植する日本初の臨床試験を実施する計画だ ^[1]。

この取り組みは、患者の透析への依存を軽減し、深刻なヒトドナー臓器不足を解消するための将来的な手術の基盤を構築することを目的としている [1, 2, 3]。

明治大学発のベンチャー企業である同社は、北海道大学病院および徳洲会湘南鎌倉総合病院と連携して試験を遂行する [1, 2]。一部の報告では、早ければ2025年秋に臨床研究を開始、あるいは2027年に試験を行う可能性が示唆されているが、国内での臨床試験の主な目標は2028年となっている [1, 4, 5]。

異なる種の間で臓器を移植する「異種移植」は、これまで米国で限定的に適用されてきた。それらの事例では4件の移植が行われており ^[1]、ある患者は透析を必要とせずに271日間生存した ^[1]。また別のデータでは、米国の患者に移植された豚の腎臓が機能した最長期間は9か月であったことが示されている ^[4]。

ヒトの免疫系が動物の臓器を拒絶するのを防ぐため、研究者は遺伝子組み換え豚を使用する。これらの改変により、特定の豚の遺伝子を除去し、ヒトの遺伝子を追加することで、腎臓をヒトの体に適合させやすくしている [2, 3]。

このプロジェクトは、適合するヒトドナーを待つ間、数年にわたる不確実性や健康状態の悪化に直面することが多い移植待機リストの患者に対し、実行可能な代替手段を提供することを目指している [1, 3]。