日本は2028年初頭に、遺伝子組み換え豚の臓器を用いた異種移植の初の臨床試験を開始する計画だ [1]。

この取り組みは、国内で深刻な人間ドナー不足に直面している患者に対し、重要な代替手段を提供することを目的としている [1, 2]。

日本のバイオベンチャー企業と北海道大学病院の研究チームが治験の準備を進めており、主な焦点は豚の腎臓を人間の患者に移植することにある [1, 2]。プロジェクトのガイドラインによると、初期治験の対象患者の年齢層は55歳から65歳となる [2]。

堀田浩教授は、「2028年初頭に豚腎臓の異種移植の初の臨床試験を開始することを目指している」と述べた [2]。

日本は異種移植研究という世界的な潮流に従っている。米国では2022年、62歳の男性に豚の腎臓を移植することに成功した [3]。マサチューセッツ総合病院のBartley博士は、この処置が米国初の豚腎臓異種移植の成功であると述べた [3]。

アジアの他地域でも進展が見られる。2024年には、中国広西の医療チームが、2つの腎臓と1つの肝臓を豚から人間の患者へ移植する手術を行った [4]。

これらの処置は、人間の免疫系が動物の臓器を拒絶することを防ぐために遺伝子工学を利用している。今後予定されている日本の治験では、国内の臨床環境でこれらの改変を検証し、臓器の長期的な生存可能性を判断する [1, 2]。

“「2028年初頭に豚腎臓の異種移植の初の臨床試験を開始することを目指している」”

日本における異種移植への動きは、臓器の可用性を限られた人間ドナーのプールから切り離そうとする体系的な取り組みを反映している。特定の年齢層（55〜65歳）を対象とすることで、研究者は変数をより適切に制御し、対象を拡大する前に遺伝子組み換え臓器の有効性を監視できる。これらの治験が成功すれば、日本は米国や中国と同様に、末期臓器不全に対する拡張可能な生物学的解決策を確立することになる。