Regeneron Pharmaceuticals Inc.の株価は月曜日、メラノーマ（悪性黒色腫）治療薬の第3相試験において、主要有効性評価項目を達成できなかったことを受け下落した [1, 2]。

今回の失敗は、同社のオンコロジー（がん治療）パイプラインにとって大きな打撃となる。この試験は、切除不能または転移性メラノーマ患者に対する新たな一次治療の確立を目的としていた [4, 1]。

研究では、LAG-3阻害剤であるfianlimab（フィアンリマブ）とcemiplimab（セミプリマブ）の併用療法が検証された [4]。同社の最新情報および報告書によると、この試験的レジメンは主要評価項目を達成せず、Merck（メルク）社のKeytruda（キトルダ）を上回る結果を出すこともできなかった [3, 1]。

市場の反応は迅速だった。発表後、Regeneronの株価は10% [1] から12% [2] の範囲で下落した。この変動は、競争の激しい免疫療法市場における同社の競争力に対する投資家の懸念を反映している。

この試験は世界規模で実施され、進行性皮膚がんに対してまだ全身療法を受けていない患者を対象としていた [4]。既存の標準治療と比較して優れた結果が得られなかったことは、fianlimabの併用療法が同社が期待していた臨床的優位性を提供できない可能性を示唆している [3]。

Regeneronは引き続き多様なポートフォリオを管理しているが、今回のオンコロジー分野での後退により、後期パイプラインにおける潜在的な成長ドライバーが一つ失われることとなった。同社は、この失敗がLAG-3阻害剤の広範な開発戦略にどのように影響するかについて、まだ詳細を明らかにしていない。

“試験的レジメンは主要有効性評価項目を達成しなかった。”

フィアンリマブとセミプリマブの併用療法の失敗は、メラノーマ市場におけるメルク社のキトルダの支配的な地位を改めて裏付けることとなった。Regeneronにとって、この結果は特定の併用においてLAG-3経路を阻害することが、確立されたPD-1療法を代替するのに十分ではない可能性を示している。これにより、同社はオンコロジー戦略の転換を余儀なくされるか、競争力のある臨床プロファイルを達成するために別の併用パートナーを模索する必要があるかもしれない。