南アフリカの保健当局は今月、プレトリアに拠点を置く企業を家宅捜索し、未登録で違法な注射用ダイエット製品を差し押さえた [1]

今回の取り締まりは、GLP-1ベースの薬剤の不法な製造および流通を標的としている。これらの薬剤は、規制当局の監視なしに製造された場合、公衆衛生に重大なリスクをもたらす可能性がある [1]

南アフリカ保健製品規制庁(SAHPRA)は、南アフリカ薬局評議会と連携してこの作戦を実施した [1]。家宅捜索の対象となったのはハウテン州の施設で、セマグルチドやチルゼパチドなどの注射剤を製造していた [1, 2]。これらの薬剤は減量目的で広く知られているが、患者の安全を確保するためには厳格な登録と品質管理が必要である [2]

SAHPRAによると、これらの製品はダイエット目的で違法に販売されていた [1]。同庁は、これら未登録薬の製造および販売は重要な安全プロトコルを無視しており、その結果、汚染された薬剤や不適切な用量の薬剤が流通する可能性があると述べている [2]

SAHPRAのCEOであるBoitumelo S博士は、規制されていない医療製品から国民を保護するために今回の措置が必要だったと述べた [1]。同庁は、健康への悪影響を避けるため、登録済みの医薬品のみを患者に投与すべきであるとしている [1]

この作戦は、「ブラックマーケット」医薬品の増加を抑制しようとする南アフリカ政府の広範な取り組みの一環である [2]。当局は現在、プレトリアの企業がこれらの注射剤を消費者に販売するために利用していた流通ネットワークについて調査している [1, 2]。

製品は未登録であり、ダイエット目的で違法に販売されていた

今回の家宅捜索は、ダイエット薬の需要が急増する中で、GLP-1受容体作動薬の規制という世界的な課題が浮き彫りになったことを示している。これらの薬剤が未登録の施設で製造された場合、注射剤に求められる無菌性や用量の精度が欠如しており、利用者が感染症や代謝性緊急事態に陥るリスクが高まる。