保健当局は、重大な安全上の懸念があるとして、医療従事者に対し、特定の未規制のペプチド注射の処方を停止するよう警告している。

これらの警告は、SNSのトレンドを通じてこれらの治療を求める患者が増加していることを受けて出された。これらのペプチドの多くは承認を受けていないため、毒性や不純物のリスクがあり、患者に深刻な危害を及ぼす可能性がある。

CBS Newsの医療特派員であるセリーヌ・ガウンダー博士は、これらの物質は安全または有効であることを証明するための十分なヒト臨床エビデンスを欠いていることが多いと指摘した。一部のペプチドは免疫原性反応を引き起こす可能性があり、体内の免疫システムが注入された物質を攻撃することで、危険な合併症につながる恐れがある。

州および国レベルで規制措置が強化されている。アラバマ州の医療委員会は、特にTikTokで推奨されているペプチド注射の取り締まりを開始し、医師に処方を中止するよう促している。

連邦規制当局が介入したのはこれが初めてではない。FDAは2023年に、ペプチドの調剤経路を制限した [1]。こうした制限にもかかわらず、未規制市場におけるこれらの治療への需要は上昇し続けている。

規制状況は依然として複雑である。一部の委員会が使用を制限する一方で、FDAは2026年7月に専門家パネルを招集し [2]、特定のペプチドへのアクセス拡大について議論する計画だ。これは、即時の安全執行と、治療目的の規制経路を構築するという長期的な目標との間の緊張関係を示唆している。

国際機関も同様の懸念を表明している。オーストラリアの医薬品管理局（TGA）は、2026年4月14日に未規制ペプチドのリスクに関する独自の安全警告を発令した [3]。

“ペプチドは未承認であることが多く、免疫原性反応、毒性、不純物のリスクを引き起こす可能性がある。”

アラバマ州医療委員会の取り締まりとFDAの今後のパネル招集という方向性の違いは、患者の安全と医療革新のバランスを取ろうとする規制上の苦慮を示している。SNSプラットフォームが「ウェルネス」注射の普及を加速させる中、保健当局は広範な毒性や免疫反応を防ぐため、受動的な監視から能動的な執行へと移行している。