Johnson & Johnson په三شنبه کې وویل چې د لوپس (lupus) د علاج درمل nipocalimab په Phase 2b JASMINE څیړنه کې اصلي هدف ته رسیدلی دی [1, 2].
دا پایله ځکه مهمه ده چې systemic lupus erythematosus (SLE) یو پیچلی auto-immune ناروغي ده چې د علاج اختیارونه یې محدود دي. په Phase 2b ازمایشه کې د اصلي هدف ترلاسه کول دا ښيي چې دا درمل د لویانو ناروغانو لپاره دপরিসارناکه ګټه وړاندې کوي [1, 3].
د JASMINE څیړنه په ځانګړي ډول د SLE سره لاس کړونکو لویانو کې د nipocalimab د اغیزمن-تیا د ارزیوني لپاره ډیزایین شوې وه [1, 2]. شرکت وویل چې د اصلي هدف په ترلاسه کولو سره، دا درمل د کلینیکي ازمایښې د مخکې تعریف شویو د بریا معیارونو سره سم فعالیت کوي [2, 3].
د لوپس کلینیکي ازمایښې د ناروغۍ د متغیر طبیعت له امله ډیری وختونه ستونزمنې وي. دا مهمه مرحله درمل د تنظیمي بیاکتنې (regulatory review) او په پای کې د بازار ته لاسرسۍ ته نږدې کوي، بشرته چې راتلونکې ازمایښې دا پایلې وساتي [1, 2].
J&J د auto-immune پاتې شوي اړتیاوې پوره کولو لپاره د immunology pipeline پراختیا ته دوام ورکوي. شرکت وویل چې یې په لومړۍ اعلان کې د ګټې د کچه په اړه نورې ځانګړې معلومات نه دي وړاندې کړي [1, 3].
“Nipocalimab په Phase 2b JASMINE څیړنه کې اصلي هدف ته رسیدلی دی.”
د JASMINE ازمایښې بریا د SLE د علاج لپاره د nipocalimab میکانیزم تاییدوي، چې یو معیاري حالت دی او په ټول بدن کې التهاب (inflammation) رامنځته کوي. که څه هم د Phase 2b پایلې امید بخښې دي، خو درمل باید لا هم د Phase 3 لویو ازمایښتونو څخه تېر شي ترڅو په پراخه نفوس کې خونديتوب او اغیزمن-تیا تایید شي، مخکې له دې چې د FDA یا نړیوالو تنظیمي ادارو څخه منظوري ترلاسه کړي.
