د امریکا سترې محکمې د پنجشنباره پریکړه وکړه چې Hikma Pharmaceuticals شرکت د Vascepa د زړه او رګونو د درمل د جنریک نسخې په پلور کې پتینټونه نه دي نقض کړي [1].
دا پریکړه د "skinny label" لاره خوندي کوي، چې یو قانوني میکانیزم دی او جنریک درمل جوړونکي ته اجازه ورکوي چې د بازار ته ژر ننوتلو لپاره د خپلو لیبلونو څخه د پتینټ شويو ګټو ذکر حذف کړي. دا حکم د برانډ-نامو фармацевټیکي شرکتونو څخه د هغه جنریک سیالانو د ځنډولو مخه نیسي چې د یو درمل د ځانګړو او پتینټ شویو indications لپاره د ترویج څخه ډډه کوي.
د محکمې دا پریکړه متفقه وه [4]. دې د یوې ټیټې محکمې پریکړه تایید کړه چې د Vascepa تولیدونکي Amarin Pharma لخوا وړاندې شوی د حقوقو نقض ادعاء یې رد کړی و [1], [2]. قاضیان وویل چې د Hikma بازارموندنې د درمل د پتینټ شويو ګټو کارولو تهe khuyếnک (ترغیب) نه کړی و [2].
دا قانوني جګړه د 2026 کال د اپریل 29 څخه وروسته په یوه جلسه کې سترې محکمې ته ورسېده [3]. اصلي مسئله دا وه چې آیا یو جنریک تولیدونکی د پتینټ نقض لپاره जबाबدار کېدلی شي که چیرې درمل د پتینټ شوي هدف لپاره وکارول شي، حتی که لیبل په ښکاره توګه کارونکي ته د داسې کارولو لارښوونه نه کړي.
د ډیستریکټ محکمې د قاضي د حکم په تایید سره، سترې محکمې ډاډ ورکړ چې جنریک شرکتونه کولی شي د خپلو لیبلونو څخه ځانګړي کارونه حذف کړي، چې دې عمل ته skinny labeling ویل کیږي، پرته له دې چې سمدستي د پتینټ قانوني ستونزو سره مخ شي [1], [2]. Hikma Pharmaceuticals، چې د HKMPF سمبول لاندې تجارت کوي [4]، په بریالیتوب سره د Amarin د ذهني ملکیت (intellectual property) نقض کړې پرته د جنریک بدیل بازارموندنې حق defended کړی [1].
دا پایله د سیالۍ لپاره د یوې Predictable قانوني چوکاټ په ساتلو سره د جنریک درملو صنعت لپاره یو لویک victory وړاندې کوي. دا د برانډ-نامو شرکتونو وړتیا محدوده کوي چې د هغو لیبلونو پر وړاندې د سختو پتینټ قوانینو په پلي کولو سره، چې ځانګړي ادعاءګانې حذف کړې وي، خپل بازاري انحصاریت (exclusivity) زیات کړي [2].
“د محکمې پریکړه متفقه وه.”
دا حکم د 'skinny labels' قانوني اعتبار پیاوړی کوي او ډاډ ورکوي چې جنریک درمل جوړونکي کولی شي یوازून د خپلو محصولونو له Insert څخه د پتینټ شویو indications په حذف کولو سره بازار ته ننوځي. د برانډ-نامو شرکتونو د 'induced infringement' ادعاوو په مخنیو کولو سره، محکمې د جنریک درملو لپاره خطرونه کم کړي او احتمالا به د ناروغانو لپاره د ټیټ قیمت درملو ترلاسه کول ګړندی شي.
